Descrizione del corso
Il corso "Auditor/Lead Auditor ISO 15189 (Laboratori medici)" è progettato per formare professionisti capaci di condurre audit interni ed esterni conformemente alla norma ISO 15189, specifica per i laboratori medici. Il partecipante acquisirà competenze dettagliate sull'interpretazione e applicazione dei requisiti relativi alla gestione della qualità e alla competenza tecnica nelle strutture di laboratorio diagnostico. Le conoscenze includono l'analisi del percorso del campione, la gestione del rischio, la sicurezza biologica, l'integrità dei dati e la conformità alle procedure di accreditamento. Il corso fornisce inoltre strumenti pratici per pianificare, condurre e riportare audit, evidenziando le norme ISO 19011 per la gestione efficace dei processi di audit. Destinato a chi opera o aspira a ruoli di auditor o responsabile qualità nei laboratori clinici, il programma approfondisce casi studio realistici e situazioni critiche per preparare i discenti alla certificazione. La durata di 60 minuti è studiata per un apprendimento concentrato ed efficace, con una valutazione finale basata su domande che riflettono scenari professionali reali. Superare l'esame finale garantisce una solida preparazione teorica, indispensabile per supportare la conformità e il miglioramento continuo nelle strutture sanitarie diagnostiche.
Nota importante
Academy Su Academy si sostiene esclusivamente l’esame finale del corso. L’eventuale attività formativa o di preparazione può essere svolta esternamente o tramite altri canali. I quesiti del test richiamano gli argomenti indicati nella presente scheda tecnica e nel programma sintetico del corso.
Processo di certificazione
- Registrazione o accesso alla piattaforma Academy.
- Svolgimento esclusivo dell’esame finale del corso. La preparazione può essere esterna o gestita tramite altri canali formativi.
- Le domande del test richiamano obiettivi, competenze e contenuti indicati nella scheda tecnica del corso.
- Valutazione, eventuale validazione e rilascio del certificato secondo le regole applicabili al corso.
Programma sintetico
ISO 15189; ISO 19011
Scheda tecnica
Obiettivi formativi
Acquisire competenze per gestire audit in laboratori medici secondo ISO 15189; comprendere norme e linee guida correlate; sviluppare capacità di analisi critica e identificazione di non conformità.
Competenze acquisite
Pianificazione e conduzione di audit; interpretazione della norma ISO 15189; valutazione del percorso campioni; gestione dei rischi e sicurezza biologica; verifica della validità delle procedure informatiche e documentali.
Destinatari
Professionisti del settore sanitario e diagnostico, auditor, responsabili qualità, tecnici di laboratorio e personale coinvolto nella certificazione di laboratori medici.
Prerequisiti
Conoscenze di base sui processi di laboratorio e norme di gestione qualità; esperienza lavorativa in ambiente sanitario consigliata.
Programma
- Introduzione a ISO 15189 e ISO 19011
- Struttura e requisiti della ISO 15189
- Audit planning e conduzione
- Trattamento campioni e gestione del rischio
- Sicurezza biologica e validazione processi
- Documentazione, refertazione e integrità dati
- Valutazione e gestione non conformità
Metodologia didattica
Lezioni teoriche integrate con casi studio, analisi di scenari reali, esercizi pratici e simulazioni d'audit.
Modalità di valutazione
Esame finale con domande a risposta multipla basate su situazioni pratiche; punteggio minimo di superamento 70%.
Durata
60 minuti.
Attestazione
Certificato di frequenza con esito superamento esame.
Risultati attesi
Capacità di condurre audit conformi a ISO 15189; individuazione delle criticità nel percorso del campione e nella gestione del laboratorio; applicazione di interventi correttivi efficaci.