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Obiettivi formativi
Acquisire competenze per gestire audit in laboratori medici secondo ISO 15189; comprendere norme e linee guida correlate; sviluppare capacità di analisi critica e identificazione di non conformità.
SOLO ESAME FINALE
ISO15189_LA
Auditor/Lead Auditor ISO 15189 (Laboratori medici)
Il corso "Auditor/Lead Auditor ISO 15189 (Laboratori medici)" è progettato per formare professionisti capaci di condurre audit interni ed esterni conformemente alla norma ISO 15189, specifica per i laboratori medici. Il partecipante acquisirà competenze dettagliate sull'interpretazione e applicazione dei requisiti relativi alla gestione della qualità e alla competenza tecnica nelle strutture di laboratorio diagnostico. Le conoscenze includono l'analisi del percorso del campione, la gestione del rischio, la sicurezza biologica, l'integrità dei dati e la conformità alle procedure di accreditamento. Il corso fornisce inoltre strumenti pratici per pianificare, condurre e riportare audit, evidenziando le norme ISO 19011 per la gestione efficace dei processi di audit. Destinato a chi opera o aspira a ruoli di auditor o responsabile qualità nei laboratori clinici, il programma approfondisce casi studio realistici e situazioni critiche per preparare i discenti alla certificazione. La durata di 60 minuti è studiata per un apprendimento concentrato ed efficace, con una valutazione finale basata su domande che riflettono scenari professionali reali. Superare l'esame finale garantisce una solida preparazione teorica, indispensabile per supportare la conformità e il miglioramento continuo nelle strutture sanitarie diagnostiche.
Durata esame60 min
Soglia di superamento70%
Domande disponibili200
CIWZ PROFESSIONAL ASSESSMENT
Ambiente formativo ad alta integrità
Il percorso è progettato per manager, dirigenti, responsabili di funzione, auditor e professionisti. Le lezioni prevedono tempi minimi validati e tutor contestuale; le verifiche utilizzano selezione casuale lato server di domande e risposte, controllo della continuità della sessione, videocamera e monitoraggio locale dell’attività audio durante le prove protette.
Tracciabilità e affidabilità: gli eventi di integrità vengono registrati per la revisione autorizzata; i segnali automatici non determinano da soli l’esito.
INFORMAZIONI UFFICIALI DEL PERCORSO
Scheda tecnica del corso
Finalità, riferimenti, modalità di erogazione, condizioni economiche e valore dell’attestazione, presentati in modo chiaro e verificabile.
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Competenze acquisite
Pianificazione e conduzione di audit; interpretazione della norma ISO 15189; valutazione del percorso campioni; gestione dei rischi e sicurezza biologica; verifica della validità delle procedure informatiche e documentali.
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Destinatari
Professionisti del settore sanitario e diagnostico, auditor, responsabili qualità, tecnici di laboratorio e personale coinvolto nella certificazione di laboratori medici.
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Prerequisiti
Conoscenze di base sui processi di laboratorio e norme di gestione qualità; esperienza lavorativa in ambiente sanitario consigliata.
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Programma
- Introduzione a ISO 15189 e ISO 19011
- Struttura e requisiti della ISO 15189
- Audit planning e conduzione
- Trattamento campioni e gestione del rischio
- Sicurezza biologica e validazione processi
- Documentazione, refertazione e integrità dati
- Valutazione e gestione non conformità
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Metodologia didattica
Lezioni teoriche integrate con casi studio, analisi di scenari reali, esercizi pratici e simulazioni d'audit.
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Modalità di valutazione
Esame finale con domande a risposta multipla basate su situazioni pratiche; punteggio minimo di superamento 70%.
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Durata
60 minuti.
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Attestazione
Certificato di frequenza con esito superamento esame.
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Risultati attesi
Capacità di condurre audit conformi a ISO 15189; individuazione delle criticità nel percorso del campione e nella gestione del laboratorio; applicazione di interventi correttivi efficaci.