CIWZ Academy
Auditor/Lead Auditor ISO 15189 (Laboratori medici)
Il costo evidenziato riguarda l’accesso d’esame e/o l’emissione del certificato, se prevista.
Scheda tecnica del corso
Obiettivi formativi
Acquisire competenze per gestire audit in laboratori medici secondo ISO 15189; comprendere norme e linee guida correlate; sviluppare capacità di analisi critica e identificazione di non conformità.
Competenze acquisite
Pianificazione e conduzione di audit; interpretazione della norma ISO 15189; valutazione del percorso campioni; gestione dei rischi e sicurezza biologica; verifica della validità delle procedure informatiche e documentali.
Destinatari
Professionisti del settore sanitario e diagnostico, auditor, responsabili qualità, tecnici di laboratorio e personale coinvolto nella certificazione di laboratori medici.
Prerequisiti
Conoscenze di base sui processi di laboratorio e norme di gestione qualità; esperienza lavorativa in ambiente sanitario consigliata.
Programma
- Introduzione a ISO 15189 e ISO 19011
- Struttura e requisiti della ISO 15189
- Audit planning e conduzione
- Trattamento campioni e gestione del rischio
- Sicurezza biologica e validazione processi
- Documentazione, refertazione e integrità dati
- Valutazione e gestione non conformità
Metodologia didattica
Lezioni teoriche integrate con casi studio, analisi di scenari reali, esercizi pratici e simulazioni d'audit.
Modalità di valutazione
Esame finale con domande a risposta multipla basate su situazioni pratiche; punteggio minimo di superamento 70%.
Durata
60 minuti.
Attestazione
Certificato di frequenza con esito superamento esame.
Risultati attesi
Capacità di condurre audit conformi a ISO 15189; individuazione delle criticità nel percorso del campione e nella gestione del laboratorio; applicazione di interventi correttivi efficaci.
Come funziona su Academy
1. Registrazione / Accesso
L’utente crea un account o accede alla piattaforma per acquistare e sostenere l’esame.
2. Esame finale
Academy eroga la sessione d’esame. La preparazione può avvenire esternamente o tramite altri canali formativi.
3. Coerenza delle domande
Le domande del test richiamano gli argomenti, gli obiettivi e le competenze riportati nella scheda tecnica del corso.
4. Validazione e certificato
Dopo il superamento e la validazione, il candidato può ottenere il certificato secondo le regole del corso.